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発表日：2021年09月17日

新型コロナウイルスワクチンの異物混入に関しての製造会社からの報告について

令和３年９月12日（日）に、市役所の接種会場にて発生した、新型コロナウイルスワクチン（ロット番号FF5357）のバイアルに異物（白い浮遊物）が混入していた事案について、ファイザー株式会社から回答が届きましたので、報告するものです。

報告内容

鎌倉市からファイザー社に返送したバイアル（ロット番号「FF5357」）内に認められた白色浮遊物について調査した結果、製品由来のものであり、安全性に問題がないことを確認した。

ファイザー社発表資料

https://www.pfizer.co.jp/pfizer/info/documents/210917.pdf

今後の対応

本回答及び特例承認医薬品添付文書に基づき、希釈後に微粒子等が認められないものは使用に差し支えないことから、今後、ロット番号FF5357のバイアルを使用していきます。

添付資料

ファイザー社からの回答文（「コミナティ筋注」お問い合わせの件について）（PDF：161KB）